Флоксал глазные капли для детей

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Флоксал

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Мазь глазная 0.3% 3 г

Состав

1 г мази содержит

активное вещество — офлоксацин микронизированный 3.0 мг

вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолин, вазелин белый.

Описание

Мазь светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Противомикробные препараты другие. Офлоксацин.

Код АТХ S01AX11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного применения офлоксацин определяется в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза.

После однократного применения полоски мази длиной приблизительно 1 см (примерно эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) максимальные концентрации

офлоксацина в конъюнктиве и в склере достигаются через 5 минут, после чего концентрация офлоксацина медленно снижается. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.

Фармакодинамика

Офлоксацин является фторхинолоном, обладающим бактерицидным действием. Механизм действия связан с блокадой фермента ДНК-гиразы.

К препарату нечувствительны: Enteroccocus spp.

Показания к применению

Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:

— хронический конъюнктивит

— кератит

— язва роговицы и хламидийные инфекции глаз

Способ применения и дозы

Только для местного применения!

1 см (0,12 мг) полоски мази закладывается за нижнее веко больного глаза 2-3 раза в день. Курс лечения: до 2 недель. В случае хламидийной инфекции – 5-6 раз в день в течение 4 недель. При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.

Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см (0,12 мг). Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного

распределения мази.

Побочные действия

Нечасто

  • легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах

  • ощущение инородного тела в глазах

  • покраснение, зуд и сухость конъюнктивы

  • светобоязнь, слезотечение

  • отек век, отек лица

Редко

— аллергические реакции

— отложения на роговице (особенно в случае уже существующих поражений роговицы)

Очень редко

— системные реакции гиперчувствительности

Противопоказания

— повышенная чувствительность к офлоксацину и вспомогательным компонентам препарата

— хронический небактериальный конъюнктивит

— беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При использовании препарата вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом, по крайней мере, 15 мин. В любом случае препарат следует применять в последнюю очередь.

Особые указания

Препарат использовать с осторожностью у лиц с гиперчувствительностью к другим хинолонам.

Не следует вводить офлоксацин субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Не следует носить контактные линзы в период применения глазной мази Флоксал. Ланолин может вызывать локализованные кожные реакции (например, контактный дерматит). Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света. С осторожностью применять у больных с эпителиальными дефектами роговицы, так как имеется риск развития перфорации роговицы (особенно при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами).

Применение у детей

Дозировка для детей такая же, поскольку глазная мазь Флоксал явялется препаратом для местного применения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка

Нет данных

Форма выпуска и упаковка

По 3 г мази помещают в полимерную тубу.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25˚ С, в защищенном от света месте

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 6 недель.

Не используйте препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ

Брюнсбуттелер Дамм 165-173,

13581 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104

Дакриоцистит– это воспаление слёзного мешка. В период внутриутробного развития слезно-носовой канал закрыт плёнкой. Это нужно для его защиты от околоплодных вод. В момент рождения во время первого вдоха и крика эта плёнка прорывается и слезно-носовой канал становится проходимым и по нему уже слёзы вытекают наружу (в нос).
Но если по каким-то причинам этого не произошло, то слеза вместо того, чтобы оказаться снаружи застаивается внутри, в слёзном мешочке, и к этому застою очень часто присоединяется инфекция. Вот так и начинает развиваться острый дакриоцистит.

Симптомы дакриоцистита новорожденных:
Глаз красный, воспаленный. К 8-10-му дню жизни появляется гнойное отделяемое. При надавливании на область слезного мешка из слезной точки выделяется гной. Возможно слезотечение. Процесс, чаще односторонний, т.е. воспален один глазик. Это еще один признак, говорящий о том, что заболевание не банальный конъюнктивит. При конъюнктивите чаще воспалены оба глаза.
У части детей к 14-му дню жизни желатиновая пробка самостоятельно рассасывается, воспаление стихает. И собственно заболевание заканчивается без всяких последствий. Но в некоторых случаях этого не происходит, и тогда требуется помощь офтальмолога.

После того, как диагноз дакриоцистит будет установлен, необходимо начать лечение. Лечить заболевание у новорожденного ребёнка нужно по следующей схеме:
1. День начинаем с туалета глаз: промыть глаза стерильным раствором фурацилина в разведении 1:5000, купленным в аптеке или приготовленным самостоятельно – растворив 1таб. в стакане теплой кипяченой воды (если они закисшие), а затем, при помощи влажного ватного или матерчато-бинтового тампона очистить сам глаз от гноя, т. е снять все корочки с век и ресниц, в направлении от виска к носу
2. Провести массаж той области глаза, где расположен слёзный мешочек (I) путём надавливания на него указательным пальцем в сторону затылка (не бойтесь палец утопить в сторону глаза, вы упретесь в мышцу не навредив глазу, производя качественный массаж) и сверху вниз. Это нужно для того, чтобы выдавить желатиновую пробку (III) из носослезного канала (II).

Дополнительно можно использовать резиновую грушу, для оттягивания слизи из носослезного канала через нос, после проведенного массажа. Выполнять 2-3 раза в день; оттягивая грушей за одно применение — 3 раза

3.Закапать дезинфицирующие капли,например: сульфацил-натрия (альбуцид); витабакт ; окомистин ; Проводить эти манипуляции стоит 4 – 5 раз в день, если вашему малышу нет 2–х месяцев. Полезно это делать перед кормлением, так как во время еды ребенок сам продолжает эффективность массажа из-за разности давления в носу и ротовой полости. Курс 2 недели.
При выраженном инфицировании глаз назначаются антибактериальные средства: флоксал 0.3% (4-6 раз в день); тобрекс 0.3% (4-6 раз в день); фуциталмик 1% густая суспензия ( 2 раза в день); их курс от 5 до 7 дней, дальнейшее лечение дезинфицирующими каплями. Не рекомендуется использовать глазные мази, так как они на основе вазелина, который создает дополнительную ненужную вязкость в слезном канале.
Перед тем, как проводить эти манипуляции нужно тщательно вымыть руки, подстричь ногти.

Уважаемые родители, наберитесь терпения, выполняя эту схему. Во многом от вашей настойчивости зависит хороший результат. ДА детки «плачут» , потому что по-другому еще не могут общаться, им не нравиться, что трогают лицо, но вкусная еда от мамы лучшая награда за определенные неудобства.

Почему так важен массаж в области слезного мешка?
Организм ребенка развивается постепенно. Слезный мешок окружен мышцами, которые его сдавливают, выталкивая слезу в нос при моргании у детей с 4-х месяцев. Так как они уже меньше спят и чаще пользуются глазками. У детей до 2-х месяцев другой ритм жизни. Они больше спят и меньше моргают, поэтому работу мышц должен заменить массаж . Если массаж не делать, а подождать пока организм сам начнет пытаться выталкивать слезу в нос, то вы упускаете возможность вылечиться в домашних условиях. Ведь крепнет не только мышца, но уплотняется и желатиновая пробка за счет накопления в ней кальция. В результате мышца не в состоянии продавить эту заслонку, поэтому назначают зондирование носослезного канала. Вот почему так вожен правильный массаж в ранние сроки жизни ребенка.

С 2-х месяцев у детей начинает функционировать слезная железа, и появляются полноценные слезы. Массаж у них можно проводить 2 – 3 раза в день курсом 2 недели. С 3-х месяцев массаж проводят курсом 1 неделю с рекомендацией записаться на «зондирование». Наиболее благоприятные сроки для проведения зондирования носослезного канала с 3 до 6 месяцев.

Если вашему ребенку поставили диагноз дакриоцистит, теперь вы знаете, как грамотно помочь малышу в домашних условиях на ранних сроках развития. Когда массаж боится делать мама, на помощь должен прийти другой взрослый человек (папа, бабушка, дедушка, тетя, дядя…). Давайте совместными усилиями стараться помочь ребенку без хирургических вмешательств. Однако не отчаивайтесь, те родители, чьим детям назначили «зондирование». Раз назначили, значит само не пройдет, и решить этот вопрос надо до 6 месяцев. Родители, не бойтесь поставленного диагноза, ведь неизвестность порождает страх. Когда вы знаете, с чем бороться и как, это вам придаст силы и уверенность в вашей помощи малышу.

Врач-офтальмолог Иванова Н. В.

Срок годности

Срок годности в закрытом флаконе — 3 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 6 недель.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл препарата во флаконе с капельницей и навинчивающейся крышкой. По одному флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Средства, применяемые в офтальмологии, фторхинолоны. Код АТС: S01AE01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия:

Дериват хинолоновой кислоты (офлоксацин) является фторзамещенным хинолоном (ингибитором гиразы) с бактерицидным действием.

Контрольные точки:

Первичная классификация бактерий по их чувствительности или резистентности была основана на рекомендациях, изложенных в документе 1 DIN 58940-4 (2004): офлоксацин (чувствительность 2 мг/л).

Антибактериальный спектр:

Спектр активности офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогенные микроорганизмы, такие как Chlamydia. При местном применении офлоксацина возможна частичная адсорбция, однако это не приводит к каким-либо клиническим или патологическим изменениям.

Распространение приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и с течением времени. Поэтому информация о резистентности по каждому конкретному случаю очень важна для того, чтобы своевременно реагировать на серьезные инфекции. Если, вследствие локальной резистентности, использование офлоксацина ставится под сомнение, по крайней мере, для некоторых типов инфекций, должны быть проведены соответствующие исследования.

Желательно микробиологическое исследование, включая идентификацию патогенного микроорганизма и его восприимчивость к офлоксацину, особенно при наличии серьезных инфекций или терапевтической ошибки.

Информация, приведенная ниже, получена от 35 немецких центров и основана на исследованиях резистентности, включающих 1470 отдельных случаев. Упомянутые здесь аэробные бактерии дают наглядную картину патогенных микроорганизмов, которые можно и нужно рассматривать как источник глазных инфекций в Германии. Можно предположить, что количество видов бактерий, вызывающих офтальмологические инфекции в других странах, если не идентично, то подобно. Поэтому упомянутые ниже патогенные микроорганизмы являются наиболее частыми возбудителями бактериальных инфекций внешнего глаза и в этих странах. Данные о резистентности основаны на вышеупомянутых контрольных точках, которые относятся к системному применению. При местном применении в глаз достигается гораздо более высокая концентрация антибиотика. Поэтому клиническая эффективность заметна даже в отношении тех патогенных микроорганизмов, которые рассматриваются в лабораторных условиях как устойчивые.

Виды с обычной чувствительностью (резистентность 10 %)

Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus (MS SA)

Bacillus spp

Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter baumannii

Acinetobacter Iwoffii

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Moraxella catarrhalis

Proteus mirabilis

Serratia marcescens

Виды, для которых приобретенная резистентность проблематична для использования (резистентность > 10 %)

Грамположительные аэробы

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecalis

Staphylococcus aureus (MRSA)

Staphylococcus epidermidis

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробы

Pseudomonas aeruginosa

Stenotrophomonas maltophilia

Виды, устойчивые к препарату

Enterococcus spp

Фармакокинетика

Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, реснитчатом теле и передней камере глаза. Повторное применение также индуцирует терапевтические концентрации в стекловидном теле.

После однократного применения полоски глазной мази Флоксал длиной 1 см (эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) максимальная концентрация офлоксацина в конъюнктиве (9,72 μг/г) и склере (1.61 μг/г) была достигнута через 5 минут. Впоследствии эти значения снижались медленно.

Концентрация активного вещества в водянистой жидкости и роговице достигла максимума через 1 час (0,69 μг/г и 4.87 μг/г соответственно).

Доклинические данные по безопасности

При местном применении офлоксацина токсикологические эффекты не были выявлены. Флоксал глазная мазь охарактеризована хорошо толерантной при местном использовании. Применение 16 доз в течение 8 часов может вызвать сосудистую инъекцию и хемоз конъюнктивы. Многочисленные тесты in vitro и in vivo, проведенные для стимулирования мутаций генов и хромосом, показали отрицательные результаты. Длительные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились. Свидетельств катарактогенного или кокатарактогенного эффекта выявлено не было. Офлоксацин не снижает плодовитость, не влияет на перинатальное и послеродовое развитие и не является тератогенным. После системного применения офлоксацина были обнаружены дегенеративные изменения суставного хряща у лабораторных животных. Повреждение суставного хряща зависело от дозы и возраста. (Чем моложе были животные, тем более явным было повреждение).

Вспомогательные вещества

Жидкий парафин, шерстный жир, белый вазелин

Несовместимость

Не описана.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *