Генферон 500 свечи при беременности

Фармакологические группы

  • Иммуномодулирующие средства, интерфероны
  • Иммуномодулирующие средства, интерфероны

Состав

Суппозитории вагинальные или ректальные 1 супп.
активные вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α-2b) 250000/500000/1000000 МЕ
таурин 0,01 г
бензокаин 0,055 г
вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г; декстран 60000 — 0,0015 г; макрогол 1500 — 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; эмульгатор Т2 — 0,132 г; натрия гидроцитрат — 0,0001 г; кислота лимонная — 0,0015 г; вода очищенная — 0,066 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное, местноанестезирующее, противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Иммунобиологические свойства

Генферон® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата Генферон® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания препарата Генферон®

В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;

острый бронхит;

хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ЦМВ, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250000 МЕ при сроках беременности 13–40 нед.

Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Нюансы применения иммуномодуляторов при беременности

Подыскивая альтернативу обычным лекарственным средствам, беременные женщины возлагают огромные надежды на иммуномодулирующие препараты и не считают их лекарственными, скорее, воспринимают, как некий витаминный комплекс, позволяющий без вреда для себя и ребенка избавиться от инфекции и нормально выносить и родить здорового малыша.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.

Взаимодействие

Генферон® наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.

Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные ЛС усиливают действие бензокаина.

Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Способ применения и дозы

Вагинально, ректально.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (250000, 500000 или 1000000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 супп. (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 супп. (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.

Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13–40 нед применяют по 1 супп. 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки, ежедневно в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Генферон® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Допускается применение препарата во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Генферон® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.

Произведено: ЗАО «БИОКАД», 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

e-mail: biocad@biocad.ru

Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Генферон®

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генферон®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная Легочная инфекция вызванная микоплазмой
Микоплазменная инфекция
Микоплазменные инфекции
Микоплазменный менингоэнцефалит
Микоплазмоз
Мочеполовая инфекция вызванная микоплазмой
Урогенитальный микоплазмоз
A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем Инфекции хламидийные
Тропический бубон
Хламидиоз
A59 Трихомониаз Острый трихомониаз
Рецидивирующий трихомониаз у женщин
Трихомонадные инфекции
Трихомоноз
Хронический осложненный многоочаговый трихомониаз
Хронический трихомониаз
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция Herpes simplex genitalis
Банальный рецидивирующий генитальный герпес
Вторичный генитальный герпес
Генитальная герпесвирусная инфекция
Генитальные герпетические инфекции
Генитальный герпес
Герпес гениталий
Герпес генитальный
Герпес губ и половых органов
Герпес половых органов
Герпетические поражения слизистых мочеполовых органов
Герпетическое поражение гениталий
Первичный генитальный герпес
Первичный герпес половых органов
Простой герпес экстрагенитальной и генитальной локализации
Рецидивирующий генитальный герпес
Рецидивирующий герпес половых органов
A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем Уреаплазменная инфекция
Уреаплазмоз
Уреаплазмозная инфекция
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*) Вагинальные кандидозы
Вагинальный кандидоз
Вульвальные кандидозы
Вульвовагинальные кандидозы
Вульвовагинальный кандидоз
Вульвовагинит кандидозный
Вульвовагинит микотический
Грибковые вагиниты
Кандидоз влагалища
Кандидоз внутренних органов
Кандидоз мочеполовой
Кандидоз мочеполовых органов у женщин
Кандидоз с поражением кожи и слизистых
Кандидоз слизистых оболочек
Кандидоз слизистых оболочек и кожи
Кандидозный вагинит
Кандидозный вульвит
Кандидозный вульвовагинит
Кольпит грибковой этиологии
Молочница влагалища
Монилиазный вульвовагинит
Острый вагинальный кандидоз
Острый микоз влагалища
Поверхностный кандидоз слизистой гениталий
Рецидивирующий вагинальный кандидоз
Рецидивирующий влагалищный кандидоз
Урогенитальный кандидоз
Хронический вагинальный кандидоз
Хронический кандидоз слизистых оболочек
Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз
B97.7 Папилломавирусы Бессимптомное выделение вируса папилломы человека
Вирус папилломы
Вирус папилломы человека
Папилломавирусная инфекция
Папилломавирусы человека
Папилломатоз верхних дыхательных путей
Папилломовирусная инфекция
J20 Острый бронхит Бронхит острый
Вирусный бронхит
Заболевание бронхов
Инфекционные бронхиты
Острое заболевание бронхов
N30.1 Интерстициальный цистит (хронический) Обострение хронического цистита
Острый приступ рецидивирующего бактериального цистита
Рецидивирующий цистит
Хронический интерстициальный цистит
Хронический цистит
N30.2 Другой хронический цистит Обострение хронического цистита
Острый приступ рецидивирующего бактериального цистита
Рецидивирующий цистит
Хронический цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром Бактериальный неспецифический уретрит
Бактериальный уретрит
Бужирование уретры
Гонококковый уретрит
Гонорейный уретрит
Инфекция уретры
Негонококковый уретрит
Негонорейный уретрит
Острый гонококковый уретрит
Острый гонорейный уретрит
Острый уретрит
Поражение уретры
Уретрит
Уретроцистит
N41 Воспалительные болезни предстательной железы Заболевание предстательной железы
Инфекция половых органов
Простатит
Хронический неспецифический простатит
N48.1 Баланопостит Неспецифический баланопостит
N48.6 Баланит Баланит сухой облитерирующий
Грибковый баланит
N70 Сальпингит и оофорит Аднексит
Воспаление яичников
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Инфекция половых органов
Оофорит
Острый аднексит
Сальпингит
Сальпингоофорит
Хронические воспалительные заболевания яичников
N72 Воспалительные болезни шейки матки Бактериальные кольпиты
Бактериальный кольпит
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Гонококковый цервицит
Гонорейный цервицит
Инфекция половых органов
Негонорейный цервицит
Неосложненный цервицит
Неспецифические цервиковагиниты
Острый гонорейный цервицит
Слизисто-гнойный цервицит
Цервиковагинит
Цервицит
Экзоцервицит
Эндоцервицит
N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+) Инфекции хламидийные
Сальпингит хламидийный
Хламидиоз
N75.9 Болезнь бартолиновой железы неуточненная Бартолинит
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы Бактериальные вагиниты
Бактериальные вагинозы
Бактериальный вагинит
Бактериальный вагиноз
Вагинит
Вагинит бактериальный
Воспалительные болезни влагалища и вульвы
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Вульвит
Вульвовагинальные инфекции
Вульвовагинит
Вульвовагинит атрофический
Вульвовагинит бактериальный
Вульвовагинит эстрогендефицитный
Вульвовагиниты
Гарднереллез
Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц
Инфекция влагалища
Инфекция половых органов
Кольпит
Нарушение чистоты вагинального секрета
Неспецифические цервиковагиниты
Неспецифический вульвит
Неспецифический вульвовагинит
Неспецифический кольпит
Рецидивирующий неспецифический бактериальный вагиноз
Сенильные кольпиты
Смешанные инфекции влагалища
Смешанные кольпиты
Хронический вагинит
N86 Эрозия и эктропион шейки матки Цервикальная эктопия
Эктопия шейки матки
Эктропион шейки матки
Эрозия влагалища
Эрозия шейки матки
Язвы на шейке матки

Форма выпуска препарата

Характеристика Генферона будет неполной, если не упомянуть о его эффективности при гриппе и ОРВИ.

Раз уж средство иммуномодулирующее, то оно спасает пациенток не только при возникновении вагинальных инфекций.

Подавление вирусов гриппа препарату еще как под силу. Но для того, чтобы победить заболевание, необходима несколько иная форма выпуска Генферона.

Суппозитории (свечи) используют для устранения инфекций мочеполовой системы, а при острых вирусных инфекциях и гриппозном состоянии необходимо другое – Генферон лайт спрей.

При первых симптомах гриппа или ОРВИ впрысните спрей в нос и обеспечьте равномерное распределение препарата по слизистой (помассируйте крылья и переносицу). Интерферон, проникая в еще незначительные очаги инфекции, обеспечит не только устранение симптоматики, но и полное выздоровление при условии полноценного курса лечения (разовое применение в этом случае пользы не принесет).

Дозировка при беременности

Дозу для беременной пациентки подбирает и, в случае необходимости, регулирует лечащий врач. Существуют две дозировки Генферона: 125 000 и 250 000 МЕ. При беременности назначают меньшую, если нет необходимости усилить терапевтическое воздействие.

Суппозитории применяются два раза в сутки, спрей – 2-3 раза, если заболевание находится на начальной стадии.

Побочные эффекты

Иммуномодулирующий Генферон – не настолько безобидное средство, чтобы не иметь побочных эффектов.
В процессе применения препарата они могут проявлять себя в виде аллергических реакций, тошноты, головной и мышечной боли, повышенной потливости и слабости.

Беременные женщины, которым свойственно подобное состояние и без воздействия препарата, должны очень внимательно отнестись к такой симптоматике и при ее проявлении обратиться к врачу.

  • Тяжелая форма сердечно-сосудистых заболеваний;
  • аллергия на компоненты препарата;
  • беременность на ранних сроках (до 12 недели).

Генферон по триместрам

1 триместр

Об этом периоде, как о потенциально рискованном для применения медпрепаратов, уже написано тысячи раз с предупреждением не использовать лекарства, или использовать очень осторожно под наблюдением врача. И, конечно же, речи не может быть ни о каком самолечении. Но беременные, воспринимающие иммуномодулятор, как вполне безопасное средство, иногда теряют бдительность и применяют его в первые недели беременности. Этого делать категорически нельзя, поскольку вы ставите под угрозу дальнейшее существование своего малыша.

Более-менее безопасным считают форму спрея, поскольку вещество концентрируется на слизистых оболочках и его проникновение в кровоток минимально.

Лечащие врачи не назначают Генферон до 12 недели беременности включительно, терапию проводят другими препаратами или народными средствами.

2 триместр

Препарат назначают с осторожностью, дозировку подбирает врач каждой пациентке индивидуально.

3 триместр

Применение возможно под строгим врачебным контролем.

Чем чревато воспаление мочеполовой системы беременной

Из-за снижения иммунитета беременные становятся «легкой добычей» для болезнетворных микроорганизмов. Особенно активно они размножаются в мочеполовой системе женщины, и хорошо, если проявляют свое активное воздействие характерными симптомами – в этом случае можно безошибочно диагностировать заболевание и безотлагательно приступать к лечению.

Но известно немало случаев, когда процесс происходил бессимптомно, и курс терапии приходилось начинать слишком поздно.

Поэтому еще раз акцентируем ваше внимание на необходимости лечения до беременности, на этапе ее планирования.

Чем же так опасны генитальные инфекции, что их возникновения опасаются не только будущие мамочки, но и опытные врачи? Последствия для здоровья матери и плода при несвоевременности обнаружения инфекции или некачественном лечении могут быть весьма трагическими. Основные осложнения таковы:

  • снижение уровня гемоглобина в крови;
  • гипертензия у матери (повышенное артериальное давление);
  • преждевременные роды;
  • преждевременное излияние околоплодных вод;
  • рождение ребенка с очень низкой массой тела (менее 2 200 г);
  • гибель плода.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *