Бромгексин для грудничков

Содержание

Фармакологическая группа

  • Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Состав и форма выпуска

1 таблетка для детей или для взрослых содержит бромгексина гидрохлорида, соответственно 4 или 8 мг; в блистере 10 или 20 шт., в картонной пачке 5 или 1 блистер соответственно.

5 мл сиропа содержат бромгексина гидрохлорида 4 мг, метил-p-гидроксибензоата 5 мг, сорбита 2 г, 96% этилового спирта 0,625 мл; во флаконах по 100 мл, в картонной пачке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — повышающее выработку сурфактанта, противокашлевое, секретомоторное, секретолитическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, 3 раза в сутки, при необходимости запивая водой.

Взрослым и подросткам с 14 лет: по 8–16 мг или по 2–3 ч.ложки.

Детям от 6 до 14 лет: по 4–8 мг или по 1–2 ч.ложки.

Детям до 6 лет: рекомендуется сироп, до 2 лет — по 1/2 ч.ложки, от 2 до 6 лет — по 1/2–1 ч.ложке.

Условия хранения препарата Бромгексин 4 мг для детей

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бромгексин 4 мг для детей

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Бромгексин 8-капли

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 8 мг/мл

Состав

100 г препарата содержат

активное вещество — бромгексина гидрохлорид 0.8 г,

вспомогательные вещества: этанол 96 %, сахароза, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, кислота хлороводородная 36 %, натрия гидрофосфата додекагидрат, ароматические вещества: масло аниса звездчатого, масло фенхеля горького, ментол, масло тимьяна, масло мятное, масло эвкалиптовое, вода очищенная.

100 г = 101.215 мл раствора

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для снижения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема бромгексин практически полностью абсорбируется с периодом полураспада 0,4 часа. Пик концентрации в сыворотке (Т max) после перорального приема составляет 1 час. Эффект первого прохождения через печень («first pass effect”) составляет около 80%. При этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%.

Снижение концентрации в сыворотке крови происходит многофазно.

Период полувыведения, определяющий длительность действия, составляет около 1 часа. При этом конечный период полувыведения составляет около 16 часов, что обусловлено медленной обратной диффузией бромгексина из тканей. Объем распределения составляет около 7 л/кг веса тела. Бромгексин не накапливается в организме.

Бромгексин проникает в спинномозговую жидкость, через плаценту и в материнское молоко.

Выделение образующихся в печени метаболитов происходит преимущественно через почки.

При тяжелых заболеваниях печени следует учитывать снижение почечного клиренса бромгексина. При тяжелой почечной недостаточности нельзя исключить возможность увеличения периода полувыведения метаболитов бромгексина.

Возможно нитрозирование бромгексина в желудке при наличии физиологических условий.

Фармакодинамика

Бромгексин является синтетическим производным вазицина (биологически активное вещество растительного происхождения). Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающие действие. Снижение вязкости мокроты и повышение двигательной активности ресничек мерцательного эпителия способствует улучшению отхождения мокроты.

Показания к применению

— муколитическое (секретолитическое) средство для лечения острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил иначе, рекомендуется следующая дозировка:

— взрослым и подросткам старше 14-ти лет — принимать по 23-46 капель 3 раза в день (суточная доза соответствует 24 — 48 мг бромгексина гидрохлорида)

— подросткам от 12 до 14-ти лет, а также пациентам, имеющим вес тела до 50 кг, следует принимать по 23 капли 3 раза в день (суточная доза соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида).

Длительность применения устанавливается индивидуально в зависимости от показаний и течения болезни.

Если врач не назначил иначе, длительность приема не должна превышать 4-5 дней.

Побочные действия

Нечасто (у от 1 до 10 из 1 000 пациентов):

— тошнота, боли в животе, рвота, понос

— повышенная температура, аллергические реакции (сыпь на коже, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница)

Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

— анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата

— алкогольная зависимость и детский возраст до 12-ти лет из-за содержания этилового спирта

— бронхиальная астма и заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выраженным затруднением выдоха

— беременность, период лактации

— наследственная непереносимость фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Бромгексин 8-капли с противокашлевыми препаратами, подавляющими кашель, может привести к застою мокроты, вследствие подавления кашлевого рефлекса, поэтому следует избегать назначения комбинации подобных лекарственных средств.

После применения бромгексина концентрация антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и в бронхиальном секрете возрастает. Клиническое значение этого эффекта не установлено.

Особые указания

Вдыхание паров препарата Бромгексин 8-капли может привести к бронхоспазму, ввиду наличия в составе ментола, масла мятного и масла эвкалиптового. В очень редких случаях, совпавших по времени с приемами бромгексина, наблюдались тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае появления каких-либо изменений кожных покровов и слизистой оболочки следует прекратить прием бромгексина и незамедлительно обратиться за консультацией к врачу.

При нарушении бронхомоторики и увеличенном объеме выделяемого секрета (например, при синдроме цилиарной дискинезии или неподвижности ресничек) Бромгексин 8-капли следует принимать с осторожностью из-за опасности застоя мокроты.

При сниженной функции почек или при тяжелых заболеваниях печени Бромгексин 8-капли следует применять с особой осторожностью (т. е. увеличивая промежутки между приемами препарата или уменьшая принимаемую дозу).

При тяжелой почечной недостаточности следует принять во внимание возможную кумуляцию метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

При длительном применении бромгексина рекомендуется время от времени проводить контроль функции печени.

Бромгексин 8-капли содержит 41 об.% этилового спирта. При соблюдении дозировки с каждым приемом 1-го мл препарата в организм поступает до 0,36 г алкоголя. Препарат может быть опасен для пациентов с заболеваниями печени, страдающих алкоголизмом, эпилепсией, пациентов с заболеваниями или повреждениями головного мозга, беременных, кормящих и детей.

Действие других лекарственных средств может быть ослаблено или усилено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестны случаи влияния препарата на упомянутые способности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

У маленьких детей могут возникнуть нарушения сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени, тахипноэ. Опасных последствий передозировки бромгексина до настоящего времени не наблюдалось.

Прием лекарственного средства Бромгексин 8-капли в больших количествах, особенно маленькими детьми, может привести к алкогольному отравлению и угрозе жизни. В упаковке Бромгексин 8-капли 20 мл содержится 6,6 г этилового спирта.

Лечение: симптоматическое, необходимо наблюдать за состоянием системы кровообращения. Учитывая фармакокинетические характеристики бромгексина (большой объем распределения, медленная обратная диффузия из тканей и высокая степень связывания с белками) не следует рассчитывать на возможность значительно воздействовать на элиминацию посредством диализа или форсированного диуреза.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла, с вертикальной капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Период применения после вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ

Кревельштрассе 2

D-53783 Айторф

Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КФК Медсервис Плюс»

050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

Телефон/Факс: 8 (727) 279 98 21

С какими препаратами в комбинации можно принимать бромгексин?

Чаще всего, Бромгексин используется вместе с антибиотиками из группы макролидов, цефалоспоринов или пенициллинов – лекарство потенцирует их эффект. Можно сочетать с другими противокашлевыми препаратами, которые не оказывают муколитический эффект, а расширяют просвет бронха (Инспирон, например).

Уточните противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом

Эффективность бромгексина подтверждена медицинской практикой очень давно – задолго до того, как «золотым стандартом» качества была признана доказательная медицина, поэтому данное лекарственное средство относится к безрецептурным.

Современный фармакологический рынок предлагает покупателям несколько коммерческих названий этого препарата:

  • Амброксол.
  • Лазолван.
  • Амбробене.
  • Бромгексин Берлин-Хеми.

Во всех перечисленных выше препаратах действующим веществом является бромгексина гидрохлорид. Отличается только страна-производитель и стоимость. Даже эффективность у них сравнительно идентичная (редкое исключение, когда препарат отечественного производства по качеству не уступает импортному).

На сегодняшний день Бромгексин представлен в нескольких лекарственных формах:

  • Таблетки (есть для детей и для взрослых, отличается дозировка).
  • Сироп (точно также, предлагается детский и взрослый вариант).
  • Раствор для ингаляций (в этой форме представлен только импортные Лазолван и Амбробене).

Выбирать лекарственную форму стоит отталкиваясь от возраста и состояния пациента – по эффективности они не отличаются.

Механизм действия. Нюансы реализации эффекта.

В каких случаях рекомендуется принимать Бромгексин?

Принятый внутрь препарат реализует выраженное секретолитическое и секретомоторное воздействие на слизистую бронхиального тракта. Соответственно, в результате реализации этого эффекта значительно возрастает интенсивность бронхиальной секреции, снижается показатель вязкость слизи (мокроты) и повышается активность ресничек мерцательного эпителия. Все эти факторы в совокупности способствуют ускорению продвижения слизи (мокроты) по респираторному тракту.

Обратите внимание на то, что эффективность Бромгексина отмечается только при сухом кашле. Соответственно, есть смысл использовать его (как и все остальные муколитики) в начальной стадии заболевания. Если же у больного и так отходит в больших количествах мокрота, то нет никакого смысла усиливать мукоцилиарный эффект – с большой вероятностью это может привести к синдрому «затопления» бронхиального дерева мокротой, и ухудшит состояние пациента.

К патологиям (заболеваниям), при которых рекомендуется принимать бромгексин, относят инфекции верхних, нижних и средних отделов респираторного тракта (бронхиты, ларингиты, пневмонии). Обратите внимание на то, что даже при самой легкой вирусной инфекции, Бромгексин используется только в комплексной терапии, потому как он не воздействует непосредственно на микроорганизм, который стал причиной заболевания. Этот препарат только облегчает состояние больного, помогая выводить мокроту.

Инструкция по применению

Описание:

Бромгексин-Акрихин сироп — муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды.

Состав:

5 мл сиропа содержит: 4 мг бромгексина

Показания к применению:

Хронические воспалительные заболевания легких (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, трахеобронхит, спастический бронхит, бронхоэктазия, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки, пред- и послеоперационный период.

Фармакокинетика:

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Фармакодинамика:

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Противопоказания:

Беременность (I-й триместр), детский возраст (до 3 лет). Индивидуальная непереносимость компонентов.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Способ приготовления или применения:

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза в сутки; в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза в сутки; в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки, детям — до 16 мг 2 раза в сутки.
В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 медленно в течение 2-3 мин.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *