Депротеинизированный гемодериват крови телят

Кровь от молочных телят считают ценным фармакологическим сырьем, которое широко используют для изготовления депротенизированных диализатов. В основе медикаментов Актовегин и Солкосерил используют депротеинизированный гемодериват крови телят.

Список препаратов из крови крупнорогатого скота

В фармакологии широко используют кровь, клетки мозга, мягкие ткани от коров и свиней. Эти компоненты позволяют производить качественные лекарственные препараты, которые широко применяют для лечения множества заболеваний.

В этот список входят:

  • Актовегин;
  • Солкосерил;
  • Кортексин;
  • Церебролизин.

В последних двух препаратах за основу берут клетки головного мозга от крупных животных. Актовегин и Солкосерил производятся на основе гемодиализата крови молодых телят.

Что такое гемодериват крови?

Предпосылками для разработки лекарственных препаратов на основе крови молодых телят стали разговоры фермеров о быстрой регенерации поврежденных тканей. Однако позже ученые выяснили, что в составе крови присутствует один компонент, который предназначен для восстановления поврежденных участков кожного покрова, сосудистой сети и мягких тканей.

Начальные этапы производства лекарственных препаратов осуществлялись одной из фармацевтических компаний в начале 1995 года. Основными производителями является Швейцария и Германия. Около 85% от всего объема реализуется на территории Российской Федерации и странах СНГ.

В экстракте крови молодых телят присутствуют безбелковые производные. Большинство лекарственных препаратов получают в результате длительного гемодиализа. В ходе процедуры происходит разложение крови на отдельные компоненты, которые в дальнейшем подвергаются ультрафильтрации.

В составе медикаментов присутствуют аминокислоты, различные макро- и микроэлементы, а также олигопептиды. Чтобы получить депротенизированный диализат, экспертам достаточно использовать небольшой объём крови. Для этого применяют около 50 г сухого экстракта демотивата крови телёнка.

За основу препарата берут натуральные биоматериалы, которые позволяют предотвратить различные противопоказания и осложнения в ходе лечения.

В результате диализат крови молодых телят широко используют в медицине для лечения различных патологий. В этот список входит:

  • Активизация транспортировки молекул кислорода в области пораженных тканей и органов. Благодаря этому удается увеличить скорость обменных реакций и восстановить изменения после патологических процессов;
  • Удаётся своевременно доставить глюкозу в клетки, которые были подвержены мутациям;
  • Происходит активация процессов расщепления аденозинтрифосфорной кислоты;
  • Начинается увеличение скорости регенерации поврежденных тканей;
  • Идет восполнение недостатка аминокислот, макро- и микроэлементов.

Какие заболевания лечат с использованием гемодеривата?

Использование биологического материала от молодых животных помогло вылечить множество серьезных заболеваний. К ним относятся:

  • Плохое кровообращение в головном центре и сосудистой системе;
  • Последствия после ишемического инсульта;
  • Сложные черепно-мозговые травмы и мозговые кровотечения;
  • Варикозное расширение вен;
  • Трофические язвы;
  • Эндометрит;
  • Апоплексия;
  • Диабетические гангрены;
  • Ангиопатия;
  • Лучевые обучения в ходе лечения онкологических заболеваний.

Гемодериват депротеинизированной крови молодых телят широко применяется для лечения заболеваний в области глаз. Его назначают пациентам, у которых диагностируют множественные ожоги и воспалительные процессы роговицы глазного яблока. Препараты на основе этого компонента лечащие врачи прописывают своим пациентам перед проведением хирургических манипуляций в области роговицы.

Лекарственные препараты, выполненные на основе биологического материала молочных телят, позволяют предотвратить появление дефектов после пересадки роговицы. Правильно подобранная дозировка и период лечения помогают избежать дальнейшего ношения контактных линз.

Препарат Актовегин

Выпуск данного лекарственного препарата осуществляется в виде инъекций, геля, таблеток и мазей. Лечащий врач самостоятельно выбирает форму Актовегина для дальнейшего лечения. Подробные критерии рассчитываются исходя из поставленного диагноза и скорости течения заболевания.

Инъекции препарата Актовегин

Раствор для инъекций содержится в стеклянных ампулах. После дальнейшего разведения его вводят в вену, крупные артерии или мягкие ткани. Предварительно больному проводят тест на аллергию. Для этого ему вводится 1 мл лекарственного препарата.

Начальной дозировкой Актовегина считается объем от 5 до 25 кубических сантиметров за сутки. Инъекцию делают в крупные артерии или венозную сеть. После этого в течение месяца ежедневно добавляют по 5 мл препарата внутримышечно. Инъекцию проводят медленно без резких движений. Если пренебречь данным требованиям, то увеличивается риск появления уплотнений в месте укола.

Важно! Открытую ампулы запрещено хранить. При контакте с воздухом раствор начинает быстро мутнеть.

Инъекции на основе Актовегина используют для лечения заболеваний коры головного мозга, сердечно-сосудистой сети, изменений в ходе ишемического инсульта, для заживления глубоких ран, а также после лучевой терапии.

Таблетированная форма Актовегина

Препарат в виде таблеток назначается врачом для лечения сложных диагнозов. В этот список входят следующие заболевания:

  • Интеллектуальные задержки развития. Избавиться от слабоумия поможет своевременная диагностика у специалиста и лечение. Больному назначают по 2 таблетки препарата в сутки. В среднем курс такой терапии не должен превышать 21 неделю с момента постановки диагноза. Если у больного в ходе приема не наблюдают каких-либо изменений, то ему может понадобиться более тщательное исследование головного отдела;
  • Восстановление после инсульта. Для этого назначают таблетированную форму Актовегина. В среднем дозировка составляет приём 3-х таблеток до 12 раз в день. Длительность лечения должна составлять до 25 недель;
  • Нарушение скорости периферийного кровотока. В данном случае больной должен принимать по 6 таблеток в течение всего дня. Курс такой терапии варьируется в пределах от 3 до 7 недель с момента постановки диагноза;
  • Последствия диабета. У пациентов наблюдают серьезные поражения в области нервных окончаний. Этим больным лечащий врач назначает до 10 таблеток каждый день. Время лечения в среднем может достигать до 23 недель.

Действующее вещество в составе 1 таблетки Актовегина равняется 200 мг. Препарат необходимо запивать большим количеством воды до принятия пищи. Не рекомендуется разжевывать и измельчать таблетку.

Крем и гель Актовегин

Гелевая форма лекарственного препарата предназначена для наружного применения. Актовегин в виде крема и геля представляет собой бесцветный, безвкусный концентрат с ярко выраженным запахом мясной продукции.

На первоначальных этапах лекарственной терапии необходимо выбирать гелевую форму. В составе медикамента отсутствуют молекулы жира, что позволяет быстро и беспрепятственно удалить вещество с поверхности кожного покрова обычной водой. После регулярного использования на поверхности повреждённых участков наблюдают быструю регенерацию поврежденных тканей. В дальнейшем пациенту необходимо выбирать Актовегин в виде крема.

Кремовую текстуру, изготовленную из крови молочных телят, применяют до 2 раз в день. Курс такой терапии не должен превышать 15 дней. Крем можно наносить на марлевую повязку.

Важно! Лечение данным препаратом можно проводить при беременности в период грудного вскармливания.

Кремообразная текстура помогает восстановить глубокие повреждения. Правильно подобранный комплекс лечения и дозировка активного вещества позволяют избавиться от внешних видимых дефектов. Благодаря этому составу удаётся увеличить скорость заживления мелких повреждений кожного покрова.

Крем назначают для лечения ожогов, аллергических дерматитов, глубоких пролежней и для предотвращения воспалительных реакций на поверхности слизистых. Кремообразная текстура позволяет избавиться от мокнущей экземы, последствий трофических язв варикозной болезни и проявления радиоактивных воздействий.

Аналоги препарата

Аналогичным по составу является гель Солкосерил. Его также изготавливают на основе крови молодых телят с использованием удалённого белка. Лекарственный препарат имеет одинаковые показания. Его используют для лечения зрения, слизистых оболочек и повреждений на кожном покрове.

Специалисты назначают Солкосерил для лечения таких болезней:

  • Травматизация роговицы. Для этого 2-3 капли геля закладывают в глазное яблоко через каждые 5 часов. После этого пациент должен находиться в горизонтальном положении не более 10 минут. Глаза необходимо закрыть для быстрого впитывания лекарственного состава. Уже на пятые сутки отмечают заметное улучшение самочувствия;
  • Для лечения гиперемии применяют одну каплю гелевого состава с интервалом в 6 часов;
  • Лечение конъюнктивита, язв на роговице и дистрофического поражения глазного дна. Специалисты рекомендуют закладывать по 2 небольшие капли под нижнее веко. Курс лечения проводится в течение недели три раза в день.

Солкосерил широко используют стоматологи для лечения слизистых оболочек рта. Состав позволяет избавиться от мокнущей раны на губах, деснах и горле. Перед нанесением проблемную область необходимо обработать антисептическим раствором. Манипуляцию по нанесению геля необходимо осуществлять после приема пищи. Лекарственные составы наносят тонким слоем на проблемную область. После этого запрещено принимать пищу в течение 4 часов. Повторную процедуру осуществляют перед сном.

Еще одним аналогом Актовегина является Церебролизин. Данный препарат выпускают в виде ампул. За основу берут клетки головного мозга свиней и коров. Основным преимуществом Церебролизина является его способность устранить серьезные нарушения после инсульта, болезни Альцгеймера. Дозировку препарата должен рассчитывать лечащий врач исходя из степени поражения, возрастной категории и веса больного.

Кортексин также изготавливают из мозговых клеток крупнорогатого скота. Препарат был разработан для ускорения метаболизма. Лечение этим составом позволяет улучшить внутриклеточный синтез белковых молекул. Его назначают для лечения проблем с кровообращением в области головного центра, эпилептических припадков, вегетососудистой дистонии и для устранения задержки развития у маленьких детей. Лечебный состав представлен в виде инъекций для внутримышечного введения.

Депротеинизированный гемодериват крови телят вводится внутримышечно, внутривенно (в том числе инфузионно), внутриартериально, принимается внутрь, используется наружно.
Депротеинизированный гемодериват крови телят вводят медленно, со скоростью примерно 2 мл в минуту.
Дозировка, способ применения и продолжительность терапии устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.
При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга: 200 — 1000 мг в сутки внутривенно каждый день в течение двух недель, с дальнейшим переходом на пероральный прием препарата.
При ишемическом инсульте: 800 — 2000 мг препарата разводят в 200 — 300 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора хлорида натрия, внутривенно капельно каждый день в течение одной недели, далее по 400 — 800 мг внутривенно капельно каждый день в течение двух недель с дальнейшим переходом на пероральный прием препарата.
При периферических сосудистых (венозных и артериальных) нарушениях и их последствиях: 800 — 1000 мг препарата разводят в 200 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора хлорида натрия, внутривенно или внутриартериально каждый день в течение четырех недель.
При диабетической полинейропатии: 2000 мг в сутки внутривенно в течение трех недель с дальнейшим переходом на пероральный прием препарата в дозе 400 — 600 мг три раза в день в течение не менее 4 — 5 месяцев.
Для заживления ран: 400 мг внутривенно или 200 мг внутримышечно каждый день или 3 — 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления, дополнительно используют лекарственных формы препарата для местного применения.
Для профилактики и лечения лучевых поражений слизистых оболочек и кожи при проведении лучевой терапии: средняя доза составляет 200 — 1000 мг внутривенно каждый день в перерывах радиационного воздействия или за день до начала лучевой терапии и каждый день во время лучевой терапии, а также в течение двух недель после ее окончания с дальнейшим переходом на пероральный прием препарата; при радиационном цистите: каждый день 400 мг трансуретрально в сочетании с применением антибиотиков.
Пероральное применение: внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости, по 200 — 400 мг три раза в день; длительность терапии составляет 4 — 6 недель; при диабетической полинейропатии: 2000 мг в сутки внутривенно в течение трех недель с дальнейшим переходом на пероральный прием препарата в дозе 400 — 600 мг три раза в день в течение не менее 4 — 5 месяцев.
Для наружного применения: в виде крема 5 % или мази 5 % — препарат наносят тонким слоем, курс терапии составляет не менее 12 дней и продолжается в течение всего периода активной регенерации; кратность использования не менее двух раз в день; для профилактики пролежней препарат втирают в кожу в зонах повышенного риска развития пролежней; для профилактики развития радиационных поражений препарат наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами. В виде 20 % геля: несколько раз в день на пораженные участки наносится препарат тонким слоем; для очищения язвенных поверхностей гель наносится толстым слоем и накрывается марлевой повязкой, которая пропитана 5 % мазью препарата, или компрессом с 5 % мазью препарата; повязку меняют один раз в сутки, при применении на сильно мокнущих поверхностей повязку меняют несколько раз в сутки; далее терапию необходимо продолжить препаратом в лекарственной форме крем 5 % или мазь 5 %.
Из-за возможности развития анафилактической реакции при применении депротеинизированного гемодеривата крови телят рекомендуется проводить пробную внутримышечную инъекцию 2 мл препарата.
При развитии аллергических реакций на фоне применения депротеинизированного гемодеривата крови телят использование препарата необходимо немедленно отменить и провести стандартное лечение аллергических реакций (включая применение антигистаминных лекарственных препаратов и глюкокортикостероидов).
При отсутствии или недостаточности эффекта от использования депротеинизированного гемодеривата крови телят необходимо обратиться к лечащему врачу.
При сохранении болевых ощущений от местного применения депротеинизированного гемодеривата крови телят необходимо обратиться к лечащему врачу.
При многократном парентеральном введении депротеинизированного гемодеривата крови телят необходимо контролировать водно-электролитный баланс сыворотки крови.
При внутримышечном способа введения депротеинизированного гемодеривата крови телят препарат вводят медленно не более 5 мл.
При парентеральном применении депротеинизированного гемодеривата необходимо соблюдать условия асептики, так как препарат для инъекций не содержит консервантов.
Раствор депротеинизированного гемодеривата крови телят для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок; интенсивность окраски может меняться в зависимости от партии препарата (особенности использованных исходных материалов), но это не оказывает негативного воздействия на активность или переносимость препарата.
Нельзя использовать непрозрачный или содержащий частицы раствор депротеинизированного гемодеривата крови телят.
После вскрытия ампулы раствор депротеинизированного гемодеривата крови телят для инъекций хранить нельзя.
Нет данных о влиянии депротеинизированного гемодеривата крови телят на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Актовегин (лат. Actovegin) — депротеинизированный (очищенный от белка) гемодиализат (экстракт), получаемый из крови молочных телят. Является дженериком швейцарского препарата Солкосерил.

По фармакологическим свойствам относится к группе стимуляторов регенерации тканей. Улучшает поступление кислорода и глюкозы в клетки, ускоряет обмен веществ и процессы заживления, повышает энергетические ресурсы организма.

Применяется в неврологии, офтальмологии, трансплантологии, дерматологии и терапии. В спортивном мире известен как один из допинговых препаратов.

История

Вытяжка из крови телят впервые была предложена для медицинского использования специалистами швейцарской фармацевтической компании Solco.

Поводом для создания препарата послужили рассказы альпийский пастухов, утверждавших, что у молочных телят раны и царапины заживают гораздо быстрее, чем у взрослых коров.

Изучив кровь молодых животных, ученые предположили, что в ней содержится некий фактор, ускоряющий процессы заживления.

Инъекционная форма очищенного экстракта телячьей крови была зарегистрирована в Швейцарии в 1957 г. под торговой маркой «Солкосерил». В 60-х годах компания-разработчик вывела на рынок мазь и гель для наружного использования, в 70-х — глазной гель, адгезивную пасту и таблетки.

В 1976 г. Солкосерил прошел регистрацию в СССР. К 1990 г. препарат был представлен уже в 50 странах мира, включая США и Канаду.

В 1996 г. в связи с эпидемией коровьей губчатой энцефалопатии* на территории Швейцарии был запрещен выпуск лекарственных средств, изготовленных из тканей крупного рогатого скота. По этой причине Solco перенесла производство своей продукции в Германию.

В этом же году австрийский филиал швейцарской корпорации Nikomed выпустил дженерик Солкосерила под брендовым названием Актовегин. Основным рынком сбыта для нового препарата стали СНГ и азиатские страны.

В 2000 г. одного из участников Тур де Франс — Лэнса Армстронга — обвинили в использовании Актовегина с целью улучшения спортивных показателей.

На фоне разразившегося скандала Международный олимпийский комитет внес препарат в перечень запрещенных. Однако уже в начале 2001 г. лекарственное средство исключили из списка в связи с недоказанностью допингового эффекта.

*Губчатая энцефалопатия («коровье бешенство», прионная болезнь, болезнь Кре́йтцфельдта-Я́коба) — нейродегенеративное заболевание, приводящее к необратимым изменениям в коре головного мозга. Встречается среди людей, крупного рогатого скота и овец. Возбудителем является особый тип высокомолекулярного белка — прион. Болезнь проявляется слабоумием, психическими расстройствами, нарушениями зрения. Ранее считалось, что в организме человека прионы возникают спонтанно или же их образование обусловлено наследственными факторами. В 1995 г. в Великобритании была описана новая форма человеческой патологии, развитие которой связали с потреблением мясных продуктов от зараженных энцефалопатией коров.

Свойства

Активный компонент: депротеинизированный стандартизированный гемодиализат (иначе гемодериват) из крови молочных телят (англ. highly filtered extract obtained from calf blood).

Международное непатентованное название: нет.

Препарат представляет собой совокупность различных биологически активных соединений:

Органические вещества составляют до 30% от сухой массы экстракта.

В качестве исходного сырья для получения лекарственного средства используется кровь телят младше 3 месяцев. Вытяжку производят методом ультрафильтрации, что, по заверениям производителя, обеспечивает отсутствие в ней возбудителей прионных заболеваний.

Применение в разных странах

По состоянию на 2015 год, Актовегин применяется в 17 странах:

Около 70% продаж лекарственного средства приходится на страны бывшего СССР.

Долгое время Актовегин также применялся в США и Канаде. В 2011 г. в этих странах был введен запрет на ввоз, продажу и использование препарата.

Причиной послужил опубликованный в конце 2010 г. мета-анализ Кокрановского сообщества, в котором была обнаружена связь между применением вытяжки телячьей крови и частотой деменций (слабоумия) у пациентов.

Оказалось, что в странах, где используется препарат, психические нарушения регистрировались в 1,3 раза чаще, чем в странах, где он никогда не применялся. Медики предположили, что такая ситуация может быть обусловлена присутствием в лекарственном средстве возбудителей прионовой инфекции.

Продажа препаратов, изготовленных из тканей крупного рогатого скота, была также ограничена в ряде других государств, включая Россию, Украину и Республику Беларусь. Однако ни одна из стран бывшего СССР не включила Актовегин в число запрещенных препаратов.

Экстракт телячьей крови никогда не использовался в качестве лекарственного средства в Западной Европе (за исключением Швейцарии), Японии и Австралии.

Клинические исследования

Применение Актовегина не соответствует принципам доказательной медицины в полной мере. У препарата не выявлено действующее начало, а его безопасность и эффективность не были подтверждены по международным стандартам.

Большая часть испытаний проводилась на ограниченном числе пациентов, поэтому их результаты нельзя считать достаточно убедительными.

Имеются отдельные работы, в которых описывается эффективность применения Актовегина у больных с когнитивными расстройствами. В 2002 г. европейские медики Янсен В. и Брукнер Г. В. опубликовали результаты применения Актовегина у больных в цереброваскулярной патологией.

Участие в эксперименте приняли 120 добровольцев, которые были разбиты на 3 группы. Первая принимала препарат по 2 табл. 3 раза в день, вторая — по 2 табл. 2 раза в день. Больные 3-й группы получали плацебо. Через 3 мес. терапии авторы отметили, что оба режима дозирования Актовегина заметно улучшали внимание и память у пожилых пациентов.

Первое многоцентровое двойное плацебоконтролируемое исследование Актовегина было проведено под патронажем компании Nycomed в 2008 г. Препарат применялся у 569 больных с диабетической полиневропатией.

Эффективность терапии оценивали по шкале TSS (Total Symptom Score — в пер. с англ. «общий счет симптомов невропатии»). В завершении добровольцы отметили уменьшение выраженности болевых ощущений, жжения и улучшение общего самочувствия.

В апреле 2012 г. стартовало еще одно 2-летнее многоцентровое исследование препарата, организатором которого выступила американская организация FDA. Его результаты пока еще не были опубликованы в международных изданиях.

Состав, формы выпуска, упаковка

Актовегин производится в форме:

  • 4% раствора для инъекций,
  • 10% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы),
  • 20% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%),
  • таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием активного вещества 200 мг,
  • 5% крема для наружного применения,
  • 5% мази для наружного применения,
  • 20% геля для наружного применения,
  • 20% глазного геля.

Инъекционный раствор фасуется в ампулы по 2, 5 и 10 мл и далее в коробки — по 5 или 25 ампул. Инфузионный раствор разливается во флаконы из бесцветного стекла по 250 мл.

Наружные гель, крем и мазь выпускаются в алюминиевых тубах по 20, 30, 50 и 100 г. Глазной гель — в тубе по 20 г.

Таблетки упаковываются во флаконы из темного стекла по 10, 30 или 50 шт.

Механизм действия

Актовегин стимулирует поступление кислорода и глюкозы в клетки, что приводит к усилению синтеза энергетических молекул АТФ. Таким образом препарат действует как своеобразный энергостимулятор, активируя работу всех систем организма.

Увеличение транспорта кислорода в клетки головного мозга положительно влияет на процессы памяти и обучения. На фоне приема препарата у пациентов было зафиксировано восстановление нарушенных когнитивных функций и повышение устойчивости мозговых тканей к гипоксии.

По способности стимулировать поглощение глюкозы клетками Актовегин лишь в 2 раза уступает инсулину. При этом его действие проявляется и у пациентов с сахарным диабетом, способствуя ослаблению у них симптомов полиневропатии.

Улучшая энергетический метаболизм в стенках сосудов, препарат усиливает высвобождение эндогенных вазодилятаторов — оксида азота и простоциклина. Такой эффект приводит к расширению сосудов, снижению общего периферического сопротивления и улучшению кровоснабжения органов.

Активация энергообмена влечет за собой усиление синтеза углеводов и белков. Результатом этого становится ускорение заживления тканей. В экспериментах на животных было показано, что наиболее выражены регенеративные эффекты Актовегина в отношении печени, сердечной мышцы и кожи.

Метаболизм и выведение

Актовегин является многокомпонентным препаратом, в состав которого входят соединения, исходно содержащиеся в организме человека, поэтому изучить его фармакокинетику не представляется возможным.

В лабораторных экспериментах было установлено, что при внутривенном использовании препарат начинает действовать через 5 минут после введения, а пик его активности наблюдается через 120 минут.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью снижения фармакологических эффектов Актовегина замечено не было.

Основаниями для назначения парентеральных форм служат:

  • острые и хронические нарушения периферического и мозгового кровообращения,
  • деменция (слабоумие),
  • черепно-мозговые травмы,
  • язвы различного происхождения,
  • длительно незаживающие раны,
  • ожоги,
  • лучевые повреждения кожи или слизистых оболочек,
  • лучевая нейропатия.

Таблетки рекомендуются в комплексной терапии периферических и цереброваскулярных сосудистых нарушений и их последствий:

  • ангиопатий,
  • деменции,
  • черепно-мозговых травм,
  • трофических язв и т. д.

Наружные мягкие формы (гель, крем, мазь) применяются в качестве ранозаживляющих средств при различных кожных поражениях:

  • ссадинах, порезах, ранах,
  • ожогах,
  • варикозных язвах,
  • пролежнях (в том числе с целью профилактики),
  • радиационных повреждениях.

Дополнительными показаниями для геля Актовегин являются предварительная обработка кожи перед трансплантацией и лечение ожоговой болезни.

Глазной гель показан при следующих состояниях:

  • ожоги (химические, радиационные, термические) и травмы роговицы,
  • язвы роговицы,
  • кератиты различного происхождения,
  • дистрофия роговицы,
  • сухой кератоконъюнктивит,
  • подбор контактных линз (с целью профилактики поражений).

Противопоказания

Общим противопоказанием для всех форм Актовегина является гиперчувствительность к препарату.

Для инфузионных растворов дополнительно указаны:

  • отек легких,
  • задержка жидкости в организме,
  • нарушения мочевыделения (олиго- или анурия),
  • декомпенсированная сердечная недостаточность.

Актовегин разрешено использовать при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применяется парентерально, внутрь и местно.

Внутрь принимают по 1-2 табл. 3 раза в день в течение 4-6 недель.

Инфузии проводят в/в капельно или в/а струйно. Вводят по 250-500 мл раствора в сутки. Скорость инфузии — 2 мл/мин. Курс лечения включает 10-20 процедур.

Мазь/крем/наружный гель наносят тонким слоем на очищенные поврежденные участки кожи 2 раза в сутки. Курс терапии — не менее 12 дней. Лечение язв начинают с применения геля, постепенно переходя на крем и далее — на мазь.

В целях профилактики лучевых поражений крем или мазь втирают в интервалах между сеансами радиационной терапии.

Глазной гель вводят в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов патологии.

Актовегин хорошо переносится большинством пациентов. У незначительного числа больных могут отмечаться аллергические реакции (кожная сыпь, гипертермия, покраснение кожи). В таких ситуациях проводится стандартная симптоматическая терапия.

При лечении 20% наружным гелем возможны небольшая отечность кожи и возникновение болевых ощущений, которые проходят по мере продолжения терапии.

При введения глазного геля ощущаются кратковременное слабое жжение и слезотечение.

При длительной терапии инфузионным раствором необходимо отслеживать водно-электролитный баланс крови.

Не следует использовать помутневший инфузионный раствор или препарат, содержащий взвешанные частицы.

Чтобы снизить риски развития анафилактического шока, инъекционный раствор необходимо вводить медленно. При первом использовании рекомендуется делать пробную инъекцию (ввести 2 мл раствора в/м).

Таблетки и инъекционный раствор следует применять с осторожностью:

  • в период беременности или лактации,
  • у пациентов с сахарным диабетом, гипергликемией,
  • у больных с сердечной недостаточностью 2-3 степени,
  • при отеке легких,
  • при задержке жидкости в организме и нарушениях мочевыделения.

Передозировка

Случаев передозировки при использовании Актовегина не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не установлено.

Условия отпуска

Крем, мазь, гель для наружного применения отпускаются без рецепта. Таблетки, раствор для инфузий, раствор для инъекций и глазной гель — по рецепту.

Хранение

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте. Мазь, крем, гель для наружного применения, таблетки и раствор для инъекций — при температуре 18-25ºС, раствор для инфузий и глазной гель — при температуре не выше 25ºС.

В аптеках и лечебных учреждениях таблетки и раствор для инъекций хранят по условиям списка Б.

Срок годности

Для крема, мази, раствора для инъекций, раствора для инфузий (в 0,9% растворе натрия хлорида) — 5 лет.

Для геля для наружного применения, глазного геля, таблеток, раствора для инфузий (в растворе декстрозы) — 3 года.

Глазной гель после вскрытия можно хранить не более 4 нед.

Производитель

С 1996 до 2011 года Актовегин производился компанией «Никомед Австрия ГмбХ» (Nycomed Austria GmbH), которая являлась дочерним предприятием швейцарской корпорации «Никомед» (Nycomed).

Некоторые партии выпущенных тогда препаратов (2010-2011 гг) все еще могут присутствовать в розничной продаже.

В сентябре 2011 года «Никомед» была выкуплена японским фармацевтическим гигантом «Такеда Фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical Company Limited) за 9,6 млрд. евро.

В настоящее время Актовегин продолжает выпускаться на том же австрийском заводе, но под брендом Такеда. Субстрат для его изготовления закупается в Австралии и Франции. Производство организовано в соответствии с правилами международного стандарта GMP.

Аналоги

Единственной полноценной заменой Актовегина можно считать оригинальную вытяжку из телячьей крови Солкосерил, которую сегодня производит немецкая компания «Валеант» (Valeant).

В инструкциях к обоим препаратам указаны сходные терапевтические свойства, показания к применению и побочные действия. Однако сравнительных клинических исследований аналогов не проводилось, поэтому официально их биологическая эквивалентность не подтверждена.

Имеются отличия в продуктовых портфелях брендов и концентрациях идентичных лекарственных форм. Так, в ассортименте Солкосерила отсутствуют крем для наружного применения и 10% раствор для инфузий, но представлена адгезивная дентальная паста.

Раствор для инъекций Солкосерил выпускается в концентрации 4,25%, а гель для кожи в концентрации 10%.

К аналогам местных форм Актовегина также относится белорусский гель Диавитол, выпускаемый УП «Диалек». В его состав входит депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молодых телят.

Диавитол рекомендуется в качестве ранозаживляющего средства при воспалениях кожи, слизистых оболочек и трофических язвах.

При сравнении фармакологических описаний 3 препаратов обнаруживаются расхождения в ограничениях по возрасту, лекарственных взаимодействиях и возможности применения в период беременности и лактации.

Сравнительная характеристика Актовегина и его аналогов:

Торговое название Актовегин Солкосерил Диавитол
Активный компонент Депротеинизированный гемодиализат из крови молочных телят Депротеинизированный гемодиализат из крови молочных телят Депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молочных телят
Страны реализации СНГ, Южная Корея, Китай СНГ, Китай, Южная Корея Республика Беларусь
Лекарственные формы Таблетки 200 мгМазь для наружного применения 5%Крем для наружного применения 5%Гель для наружного применения 20%Гель глазной 20%

Раствор для инъекций 4%

Растворы для инфузий 10 и 20%

Таблетки 200 мгГель для наружного применения 10%Мазь для наружного применения 5%Гель глазной 20%Раствор для инъекций 4, 25%

Раствор для инфузий 20%

Паста дентальная адгезивная

Гель для наружного применения 10%
Ограничения по возрасту Не указаны Таблетки и парентеральные растворы не рекомендуется использовать до 18 лет Не следует применять до 12 лет
Применение при беременности и лактации Может применяться Внутрь и парентерально препарат следует с осторожностью применять в период беременности. При терапии во время лактации рекомендуется прерывать грудное вскармливание. По усмотрению врача
Лекарственные взаимодействия Не установлены Парентеральные формы запрещено смешивать с фитоэкстрактами, бециклана фумаратом, нафтидрофурилом. Не установлены

Инсульт, деменция, черепно-мозговые травмы, хронические цереброваскулярные нарушения, сосудистые заболевания нижних конечностей и трофические язвы. В развитии этих и множества других заболеваний важнейшую роль играет единый механизм – нарушение энергетического обеспечения клетки.

Актовегин представляет собой энергетический стимулятор, который улучшает потребление глюкозы и кислорода клеткой. Актовегин – это биологический препарат из крови молодых телят, который производится в австрийском городе Линц в собственном производственном центре компании Никомед. Первичное сырье очищают путем многократной фильтрации для исключения всех клеточных компонентов и белков. В результате Актовегин содержит более 90 различных физиологически активных компонентов. Из них 30% – это органические вещества, например, аминокислоты, пептиды, продукты обмена углеводов и жиров, а также низкомолекулярные компоненты клеточных мембран. Высокотехнологичный процесс производства и постоянный контроль качества гарантирует высокую безопасность препарата.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *